EUCTR2006-005758-64-FR进行中（未招募）不适用
Evaluation médico-économique de l'échographie de contraste pour l'appréciation précoce de l'effet du bevacizumab sur les métastases hépatiques de cancer colorectal - stic avastin
CHRU TOURS0 个研究点开始时间: 2006年12月29日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Adénocarcinome du colon ou du rectum prouvé histologiquement
- •Traitement de 1ère ligne par une chimiothérapie à base de bévacizumab pour un cancer colorectal avancé
- •Présence d’au moins une métastase hépatique cible visible, localisable et mesurable en échographie conventionnelle et scanner / IRM de taille inférieure ou égale à 5 cm et supérieure ou égale à 5 mm
- •Age du patient = à 18 ans
- •Espérance de vie = à 3 mois
- •État général OMS ? 2
- •Respect d’un délai d’au moins 4 semaines entre une chirurgie et la 1ère administration de bévacizumab
- •Patient susceptible d’être observant au suivi prévu et à la prise en charge des toxicités rencontrées
- •Consentement éclairé signé par le patient
- •Affiliation à un régime de Sécurité Sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Absence de cible tumorale hépatique visible en échographie conventionnelle
- •Traitement antérieur par du bévacizumab
- •Chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique (une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante sans bévacizumab comme traitement de la tumeur primitive est autorisée si elle est terminée depuis plus de 6 mois)
- •Maladie cardiaque active : infarctus du myocarde dans les 12 derniers mois, état de mal angineux, insuffisance cardiaque congestive de grade 2 et plus selon la classification NYHA, arythmie sévère sous traitement, endocardite, prothèse valvulaire
- •Hypertension artérielle sévère (= 180 et/ou 110 mmHg) et/ou avec atteinte des organes cibles connues (HVG)
- •Traitement quotidien et chronique par de l'aspirine (> 325 mg/jour) ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- •Acte chirurgical important, biopsie ou lésion traumatique significative dans les 4 semaines précédant le début du traitement, acte chirurgical important planifié, ou ponction dans les 7 jours avant le début du traitement
- •Protéinurie > 1 g/ 24 H
- •Toute autre contre-indication à l’initiation d’un traitement par bévacizumab
- •Toute affection médicale sévère non contrôlée
- •Femme enceinte, en période d’allaitement, ou en âge de procréer et n'ayant pas de méthode contraceptive efficace
研究者
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