ChiCTR2100052200尚未招募早期 1 期
益生菌调节体内脂肪的功效研究
中国农业大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
主要目的：通过人群临床研究益生菌菌粉对人体体内脂肪的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试对象为单纯性肥胖人群，成人 BMI≥28，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%的自愿受试者；
- •2.年龄 18-45 岁。
排除标准
- •1.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；
- •2.短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；
- •3.未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
试验组 1
益生菌
试验组 2
菌粉和复配益生元
结局指标
主要结局
体重指数
体脂率
腰围
臀围
超重度
内脏脂肪面积
皮下脂肪厚度
次要结局
- 肠道菌群宏基因组
- 皮下脂肪厚度
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- C-反应蛋白 CRP
- 脂多糖结合蛋白 LBP
- 血液总抗氧化水平
- 血液总氧化水平
- 血生化
- 血脂
- 血清超氧化物歧化酶
- 血清谷胱甘肽
- 血常规
- 肠道代谢产物
- 血液代谢组
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌干预对血脂异常肥胖人群体脂和血脂影响的研究ChiCTR2200064157中国农业大学40
Unknown
不适用
合生元降低肥胖人群体脂的功效研究ChiCTR2200064156中国农业大学80
Unknown
1 期
益生菌缓解便秘的临床疗效与安全性研究——一项双盲、随机、安慰剂对照研究ChiCTR2200059480河北一然生物科技股份有限公司180
Unknown
1 期
益生菌缓解肥胖症及其伴随的肠道功能紊乱的研究ChiCTR2200064291江南大学200
Unknown
不适用
GLP-1 益生菌制剂对超重 / 肥胖及相关并发症的改善效果及作用研究ChiCTR2500114837自筹200