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临床试验/ChiCTR1900020773
ChiCTR1900020773进行中(未招募)早期 1 期

全凭静脉和静吸复合麻醉对闪光刺激视觉诱发电位的影响

北京市医管局重点医学专业发展计划建设(“扬帆计划”)--神经外科麻醉学方向1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月21日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
N145-P100 波幅

研究概览

简要总结

在相同 BIS 监测的镇静深度下,比较全凭静脉麻醉和静吸复合麻醉对椎管手术中闪光刺激视觉诱发电位波幅和潜伏期的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 选取 18-65 岁择期全麻下行椎管手术的患者(同时需要进行其他电生理监测),ASA I~III 级,BMI<30kg/cm2,视觉功能正常,签署知情同意书。

排除标准

  • 视觉功能损伤患者;严重的肝肾功能疾病患者;未控制的高血压、糖尿病、严重心律失常或不稳定性心绞痛患者;有精神疾病或无法沟通交流者; 滥用镇痛药以及吸毒史;硅胶过敏;拒绝视觉诱发电位监测。

研究组 & 干预措施

静吸复合组

静吸复合麻醉

全凭静脉组

全凭静脉麻醉

结局指标

主要结局

N145-P100 波幅

次要结局

  • N145-P100 潜伏期
  • BIS 值
  • 血压
  • 心率
  • 出血量
  • 血色素
  • 血球压积
  • 体温

研究者

发起方
北京市医管局重点医学专业发展计划建设(“扬帆计划”)--神经外科麻醉学方向

研究点 (1)

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