ChiCTR1800015612进行中(未招募)治疗新技术临床试验
电磁同步刺激健康受试者运动皮层功能评价
国家专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位波幅
研究概览
简要总结
我们研究的目的是评估对于初级运动皮层给予电磁同步刺激是否比单独重复经颅磁刺激和经颅直流电刺激有更强的皮层干预作用及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)正常健康人;(2)年龄介于 18-65 周岁;(3)性别不限;(4)无神经科与精神科疾病,无慢性病史;(5)神经系统查体均无阳性发现;(6)根据爱丁堡偏手性检测,均为右利手。(7)受试者自愿参加本项研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)重大疾病者;(2)既往有脑部手术史和癫痫病史者;(3)试验过程中有身体状况发生变化者;(4)身体内有金属异物者,如心脏起搏器、DBS 治疗器、支架等;(5)妊娠及哺乳者。
研究组 & 干预措施
电磁同步刺激组
电磁同步刺激
重复经颅磁刺激组
重复经颅磁刺激
经颅直流电刺激组
经颅直流电刺激
假刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
运动诱发电位波幅
静息运动阈值
短间隔皮质内抑制
皮质内易化
长间隔皮质内抑制
皮层静息期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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