ChiCTR1900027125招募中Unknown
固有淋巴细胞在哮喘发病机制中的作用的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫状态
研究概览
简要总结
- 主要目的：研究初诊哮喘及重度哮喘患者外周血中固有淋巴细胞的比例及分布及其与气道炎症及外周血细胞因子的相关性；
- 次要目的：研究健康志愿者外周血固有淋巴细胞的比例及分布，分离和培养外周血 ILC2s 和 ILC3s，进一步体外研究固有淋巴细胞在哮喘发病机制中的作用。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2019 年 GINA 指南哮喘诊断标准的初诊哮喘患者及重症哮喘患者。
排除标准
- •试验前 4 周内发生呼吸道感染者。
- •初诊哮喘患者试验前 4 周内使用过全身糖皮质激素、抗组胺制剂、长效茶碱、抗白三烯制剂或其他免疫抑制剂和抗炎药物。
- •重症哮喘患者试验前 2 周内使用全身性糖皮质激素。
- •合并其他呼吸系统疾病，包括但不限于肺结核、支气管扩张、COPD 等疾病。
- •合并可能引起血嗜酸性粒细胞增多的疾病，包括但不限于寄生虫感染、ABPA、外源性过敏性肺泡炎、特发性嗜酸性粒细胞增多症、白血病等。
- •严重的心、肝、肾功能不全或者合并其他系统（如代谢、免疫、神经、血液）严重疾病患者。
- •使用免疫调节相关药物者。
研究组 & 干预措施
重度哮喘
初诊哮喘
健康对照组
结局指标
主要结局
免疫状态
次要结局
- 气道炎症
研究者
研究点 (1)
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