ChiCTR2100044879进行中（未招募）早期 1 期
冠心病身体活动行为的游戏化移动健康干预方案的构建及实证研究
吉林大学白求恩计划科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日步数变化
研究概览
简要总结
1.探讨基于移动健康的游戏化行为干预方案对 CHD 患者身体活动参与的影响； 2.从身体功能、心理状态及社会支持等多维度探讨基于移动健康的游戏化行为干预的效果； 3.通过半结构化访谈探讨基于移动健康的游戏化行为干预的内部心理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 周岁；
- •2.诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，（包括急性心肌梗死，不稳定心绞痛），并在入院期间接受 PCI 治疗；
- •3.经吉大一院心内科医生和理疗师评估为适合参加本项目；
- •4.愿意提供书面知情同意；
排除标准
- •1.运动康复的禁忌症（例如，未经治疗的室性心动过速，严重的心力衰竭，无法控制的高血压或低血压，明显的运动限制）；
- •2.指导后仍无法使用微信小程序；
- •3.居住地没有互联网连接；
- •4.需要助行器才能行动；
- •5.参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
微信小程序+步数设定目标
个人组
微信小程序+步数设定目标+游戏化
团队组
微信小程序+步数设定目标+游戏化+合作
结局指标
主要结局
每日步数变化
时间窗: 基线，12 周，24 周
达到目标步数的参与者-天数百分比
时间窗: 12 周，24 周
自我报告身体活动
时间窗: 基线，12 周，24 周
次要结局
- 生物医学风险因素(基线, 12 周，24 周)
- 生活方式相关风险因素(基线，12 周，24 周)
- 锻炼心理需求：胜任，自主，归属，(基线，12 周，24 周)
- 内在动机(基线，12 周，24 周)
- 锻炼愉悦感(基线，12 周，24 周)
- 社会支持(基线，12 周，24 周)
- 焦虑(基线，12 周，24 周)
- 抑郁(基线，12 周，24 周)
- 可用性(12 周)
- 满意度(12 周)
- 患者的经历(12 周)
- 不良事件报告(整个研究期间)
研究者
研究点 (1)
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