ChiCTR2500099184尚未招募诊断试验新技术临床试验
NET 靶向 PET 探针 18F-mFBG 的显像研究
引进人才科研启动经费（137210122）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
1、主要目的：评估 18F-mFBG PET 显像在起源于交感神经系统的神经内分泌肿瘤，如嗜铬细胞瘤 / 副神经节瘤（Pheochromocytoma and paraganglioma, PPGL）和神经母细胞瘤（Neuroblastoma, NB）定位诊断中的安全性、有效性，进而推动其转化为 PPGL 和 NB 临床诊治实践中的常规影像技术手段。 2、次要目的：促进 18F-mFBG PET 显像在四川大学华西医院常规开展。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿参加本次临床研究，并在任何试验相关流程实施之前，签署书面知情同意；
- •2、预期寿命>=3 个月；
- •3、经病理确诊或临床高度怀疑的 PPGL 或 NB；
- •4、新诊断患者或距离上次抗肿瘤治疗完成时间间隔>=6 月；
- •5、育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后 6 个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，女性在此期间禁止卵子的冻存。育龄期的女性受试者在首次给药前 3 天内的妊娠试验结果必须为阴性；
- •6、ECOG 评分 0-1 分。
排除标准
- •1、妊娠期或哺乳期患者；
- •2、肾功能受损，肌酐清除率＜40 mL/min；
- •3、合并其他原发恶性肿瘤；
- •4、未签署知情同意书或不能配合的患者；
- •5、ECOG 评分>=2 分；
- •6、其他任何研究者判定不适合入组本研究的情况。
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
次要结局
- 平均标准化摄取值
- 肿瘤靶本比
研究者
研究点 (1)
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