ChiCTR2500102761尚未招募不适用
可应用于骶神经磁刺激二便脑电生物反馈的脑电特征研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 事件相关去同步(ERD)
研究概览
简要总结
调查健康成年人以及中枢神经系统损伤患者的二便活动时脑电的基线特征，根据基线特征并构建脑电-CSP 分类-骶神经 FMS 脑电神经反馈设备，为中枢神经损伤患者提供一种全新的可行的二便康复治疗技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，性别不限；
- •2.脊髓损伤随意排便排尿功能受损或无法随意排便排尿患者；
- •3.骶上脊髓损伤患者，美国脊柱损伤协会（American Spinal Injury Association，ASIA）分级为 A、B、C、D 级，发病时间不限；
- •4.无明显的认知功能障碍（MMSE 文盲＞17 分，小学＞20 分，初中及以上＞24 分）；
- •6.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》诊断标准，即 1.急性起病；2.局灶神经功能缺损或全面神经功能缺损；
- •经 CT 或 MRI 证实存在脑梗死或脑出血；
- •7.脑卒中发病病程大于等于 2 周；
- •8.没有中枢以及周围神经系统病史；
- •9.年龄 18-75 岁，性别不限；
- •10.无明显的认知功能障碍（MMSE 文盲＞17 分，小学＞20 分，初中及以上＞24 分）；
- •11.知情同意且自愿参与本研究者.
- •1）要求没有中枢以及周围神经系统病史；
- •2）年龄大于 18-75 岁，性别不限；
- •3）无明显的认知功能障碍（MMSE 文盲＞17 分，小学＞20 分，初中及以
- •4）知情同意且自愿参与本研究者
排除标准
- •1.头皮、皮肤表面破损者；
- •2.颅内有金属植入物者；
- •3.半侧空间忽略或偏盲者；
- •4.妊娠期和哺乳期女性；
- •5.不稳定性心绞痛、半年内冠脉支架置入术、心脏起搏器植入患者；
- •6.研究者认为不适合参加本次临床试验的其他情况者；
- •7.签署知情同意书前 3 个月内曾参加或正在参加其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
健康对照组
脑卒中组
脊髓损伤组
结局指标
主要结局
事件相关去同步(ERD)
时间窗: 入组第一次
事件相关同步(ERS)
时间窗: 入组第一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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