ChiCTR1800019940尚未招募治疗新技术临床试验
尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究
康臣药业有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 390 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 390
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清磷
研究概览
简要总结
研究尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁，性别不限。（2）意识清楚。（3）进入规律腹膜透析且 24 小时尿量＞100ml。（4）病情稳定，每 3 月坚持规律复查相关指标的患者。（5）自愿参加本研究并签署知情同意书。（6）中医辩证属脾虚湿浊或脾虚血瘀证者
排除标准
- •（1）拒绝签署知情同意书；（2）过敏体质或对多种药物过敏者（3）存在影响药物吸收的的严重消化道疾病，如活动性溃疡，慢性腹泻，胃肠道手术后等；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）无法合作，如精神病患者；（6）酒精、滥用药物史者（7）入组前已经在口服尿毒清者；（8）入组前或试验期间在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等；
研究组 & 干预措施
实验组
规律腹膜透析+尿毒清颗粒
对照组
规律腹膜透析
结局指标
主要结局
血清磷
甲状旁腺激素
次要结局
- 血红蛋白
- 肌酐
- 尿素
- β2 微球蛋白
- 铁蛋白
- 转铁蛋白饱和度
- 钙
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自动化腹膜透析联合手工换液在终末期肾病患者紧急腹膜透析中的应用ChiCTR2000038620自筹经费80
Unknown
不适用
艾考糊精腹膜透析液改善腹膜透析患者的容量状况的有效性和安全性的多中心临床研究ChiCTR2200062379云南省慢性肾病临床医学研究中心50
Unknown
不适用
氯沙坦对持续不卧床腹膜透析患者残余肾功能保护作用临床研究方案ChiCTR1800018948自费
尚未招募
Unknown
不同透析方式治疗终末期肾脏合并射血分数保留性心力衰竭患者疗效对比ChiCTR2200060301224
招募中
Unknown
黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究心肾综合征ChiCTR2000029888