ChiCTR2500114501已完成不适用
JAK 抑制剂巴瑞替尼与利特昔替尼治疗重度斑秃有效性及安全性的真实世界研究
第三期研究者发起临床研究资助项目中的培育项目 / 浙江大学医学院附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 24 周时 SALT 评分较基线变化的百分比
研究概览
简要总结
1.基于真实世界数据，观察不同 JAK 抑制剂（巴瑞替尼与利特昔替尼）治疗重症斑秃的疗效和安全性，阐明有无治疗优势的 JAK 抑制剂； 2.探索性目的：研究难治性重症斑秃新的发病机制，包括重症斑秃的基因组学特征以及 JAK 抑制剂治疗前后肠道-皮损微生态和代谢组学的变化，阐明 JAK 抑制剂治疗重症斑秃的可能机制，以及肠道-皮损微生态在重症斑秃发病中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁健康对照组、轻症斑秃和重症斑秃，诊断斑秃者没有其他引起头发脱落的原因。
- •1.健康对照组：病例组入组同一时期皮肤科门诊就诊的相同性别及同一年龄段的单纯皮赘、色素痣的需要手术的受试者；
- •2.轻症斑秃：病程在 3 个月内的斑秃受试者，斑秃个数<=3 个，拔发试验阴性，常规治疗（外用米诺地尔搽剂及外用糖皮质激素制剂治疗者）。
- •3.重症斑秃：头皮秃发面积>=50%，包括全秃和普秃。病程持续时间>=6 个月，接受巴瑞替尼或利特昔替尼治疗。
排除标准
- •1.重症斑秃持续时间＜6 个月者；
- •2.入组前 3 个月内使用 JAK 抑制剂、系统糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗者；
- •3.入组前 1 个月内合并皮损局部糖皮质激素注射治疗者；
研究组 & 干预措施
轻症斑秃组
健康对照组
重症斑秃组
结局指标
主要结局
第 24 周时 SALT 评分较基线变化的百分比
时间窗: 第 24 周
次要结局
- 每 4 周一次 SALT 评分绝对值达到≤20 的受试者百分比(每 4 周，至 24 周)
- 每 4 周一次头皮毛囊数量较基线的绝对变化（毛发镜）(每 4 周，至 24 周)
- 每 4 周一次 SALT50，SALT75 和 SALT90 的受试者百分比(每 4 周，至 24 周)
- 每 4 周一次 SALT 评分，至 24 周(每 4 周，至 24 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
利特昔替尼联合治疗在中重度斑秃中的疗效评估：一项前瞻性观察性研究ChiCTR2500095989辉瑞投资有限公司赞助，横向课题
尚未招募
4 期
真实世界斑秃患者的临床特征及新药 JAK 抑制剂治疗斑秃的长期疗效和安全性斑秃ChiCTR2500107789337
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 口服巴瑞替尼（艾乐明）治疗斑秃的真实世界研究ChiCTR2000040700自筹30
Unknown
不适用
枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究ChiCTR2400081744北京医学奖励基金会
Unknown
1 期
5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察ChiCTR2500100501企业资助60