ChiCTR2000040127尚未招募1 期
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床研究评价局部给予重组人神经生长因子（SMR001）在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 未名生物医药有限公司
- 入组人数
- 79
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规、血生化等实验室检查
研究概览
简要总结
主要目的： 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予 SMR001 滴眼液后的局部（眼部）和系统的安全性和耐受性。 次要目的： 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予 SMR001 滴眼液后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄为 18～45 周岁健康男性和女性受试者
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
单次 / 单日给药:10 20 40 20 40 80 120 180ug/ml;多次给药:40 80 180ug/ml
结局指标
主要结局
血常规、血生化等实验室检查
次要结局
- PK 特征
研究者
研究点 (1)
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