ChiCTR1900020960尚未招募不适用
超早期床旁功率自行车活动对 ICU 获得性衰弱的预防效果研究
北京协和医学院护理学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌力
研究概览
简要总结
- 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者 ICU 获得性衰弱的预防效果；
- 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者肌肉质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入时入 ICU＜24h；
- •预计机械通气时间≥48h；
- •入 ICU 时，RASS 镇静程度评估表评分在-2 到-5 之间；
- •年龄≥18 周岁，且≤80 周岁；
- •体重＜135kg（MOTOmed Letto2 的最大承受重量）；
- •与患者家属沟通后自愿参加者；
- •入 ICU24h 内患者循环稳定，需或不需血管活性药物维持目标血压稳定至少 2 小时，且血管活性药物剂量不变；
- •入 ICU24h 内患者呼吸稳定，呼吸频率 5-40 次 / 分，SPO2≥90%，机械通气患者 FiO2≤0.6，PEEP≤10cmH2O。
排除标准
- •有原发运动功能障碍或明确的神经肌肉疾病，如重症肌无力、格林巴利综合征、肌萎缩侧索硬化等；
- •腰椎、骨盆、下肢创伤或手术；
- •下肢行动脉置管术，持续接受 CRRT、IBAP、ECMO 者；
- •有起搏器或植入式除颤器；
- •双下肢测量点出现红肿、出血等情况；
- •预期死亡或进行姑息治疗；
研究组 & 干预措施
Group 1
超早期床旁功率自行车活动
Group 2
早期床旁功率自行车活动
结局指标
主要结局
肌力
次要结局
- 肌肉质量
研究者
研究点 (1)
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