妇科肿瘤手术患者静脉血栓栓塞危险因素的回顾性队列研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新: 2025年5月15日

试验速览

阶段: 回顾性研究
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 深静脉血栓和(或)肺栓塞诊断率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.关联分析：通过建立妇科肿瘤围术期数据库进行回顾性队列研究，明确妇科肿瘤手术患者（包括良性与恶性肿瘤）发生静脉血栓栓塞（VTE）的独立危险因素。 2.风险模型构建：基于危险因素分析，开发适用于妇科肿瘤手术患者的 VTE 风险预测模型，提升现有评估工具（如 Caprini/Padua 评分）的预测效能。 3.分层管理验证：探索良性与恶性肿瘤术后 VTE 危险因素的差异性，为制定血栓预防策略提供循证依据。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: Female

入选标准

•1.年龄 >=18 岁；
•2.患有原发性妇科肿瘤,首次入院接受妇科手术治疗且病理确诊为妇科良性或恶性肿瘤；
•3.围术期资料完整，包括围术期常规检查、手术记录、术后记录等。

排除标准

•1.合并其他严重影响凝血功能的疾病，如血友病、弥散性血管内凝血等；
•2.用于分析的主要数据缺失（如关联分析中的暴露和结局指标缺失),无法进行有效分析。

研究组 & 干预措施

微创手术组

开放手术组

结局指标

主要结局

深静脉血栓和(或)肺栓塞诊断率

时间窗: 术前和术后

次要结局

身高(入院后)
静脉血栓风险评估表(术前)
血常规(术前和术后)
肝功能检测(术前)
肾功能检测(术前)
手术时间(手术全程)
术后感染(术后)
术后异常出血(术后)
脏器损伤(术后)
住院时间(出院时)
住院费用(出院时)
既往史(入院后)
婚育史(入院后)
家族史(入院后)
年龄(就诊时)
服药史(入院后)
间歇性气动加压装置(术中,术后)
术中输血量(术中)
术中输液量(术中)
术中尿量(术中)
术中用药(术中)
麻醉方式(术中)
肿瘤复发(术后 1 个月,3 个月,6 个月,1 年,2 年)
手术方式(术中)
肿瘤类型(术后)
肿瘤分期分级(术后)
用药使用(围术期)
手术史(入院后)
绝经状态(入院后)
体重(入院后)

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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