ChiCTR2000041237进行中（未招募）早期 1 期
针刺对不孕症患者（非 POR）IVF-ET 中冻胚移植妊娠结局影响的临床研究
北京市朝阳区科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2021年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
观察针刺疗法对非 POR 不孕患者冻胚移植妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合不孕症诊断标准并可排除卵巢低反应者；
- •（2）年龄在 20-38 岁之间的女性；
- •（3）行 IVF/ICSI/PGD 助孕，拟行胚胎移植者；
- •（4）IVF/ICSI 移植 1-2 枚 D3 卵裂期优质胚胎或优质囊胚；PGD 囊胚仅移植 1 枚；
- •（5）知情同意，愿意接受临床试验观察者。
排除标准
- •（1）符合 POR 诊断的患者；
- •（2）子宫内膜病变患者（包括子宫内膜炎、子宫内膜息肉、宫腔粘连）；
- •（3）子宫发育畸形患者（单角子宫、双角子宫、双子宫、纵隔子宫）；
- •（4）生殖器官器质性病变者，如子宫腺肌症、子宫肌瘤、卵巢囊肿；
- •（5）粘膜下子宫肌瘤以及压迫宫腔线的肌壁间子宫肌瘤患者；
- •（6）患者或者其丈夫染色体核型异常者；
- •（7）有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者；
- •（8）合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重的原发性疾病和精神疾病患者；
- •（9）近 3 个月内曾实施与调经助孕有关的治疗（如针刺、中药）者；
- •（10）正在参加其它临床药物试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺治疗
对照组
无针刺治疗
结局指标
主要结局
临床妊娠率
时间窗: 胚胎移植后 14 天
次要结局
- 持续妊娠率(临床妊娠 12 周后)
- 子宫内膜容受性指标(胚胎移植前)
研究者
研究点 (1)
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