ChiCTR-IOR-16009485进行中(未招募)不适用
腕踝针治疗大学生失眠的临床随机对照研究
第二军医大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠指数量表评分
研究概览
简要总结
通过随机对照临床试验,从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗失眠的临床疗效,形成腕踝针治疗失眠的技术方案,以便于进一步的临床推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法:分组人员、疗效评估人员和统计人员不参与治疗,治疗医师不参与评估及统计。治疗过程中患者均戴眼罩。
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 25(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合西医失眠症之诊断标准;②符合中医不寐的诊断标准;③年龄为 17-25 岁的在校大学生;④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者,或接受其他针灸治疗、推拿治疗、理疗者;或在短期((3-5 天)内应用以上治疗,已停用 7 天以上者; ⑤知情同意并愿意接受腕踝针治疗,并签署知情同意书者;⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7 分
排除标准
- •①病程超过 12 年者。②失眠因以下原因引起的,如疼痛、发热、咳嗽、手术等及外界环境干扰因素。③存在严重躯体疾病,如合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病。④酗酒,和(或)精神活性物质、药物滥用者和药物依赖者(含安眠药)⑤无法配合针灸治疗操作者和(或)对金属过敏者。
研究组 & 干预措施
腕踝针治疗组
假腕踝针治疗组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠指数量表评分
次要结局
- Flinders 疲劳量表评分
- 贝克抑郁量表评分
研究者
研究点 (1)
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