临床试验/ChiCTR2100052098

ChiCTR2100052098尚未招募不适用

闭角型青光眼患者前房与玻璃体腔的压力差异研究

温州医科大学附属眼视光医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年11月1日最近更新: 2022年6月26日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 50
试验地点: 1
主要终点: 眼压

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过原发性闭角型青光眼、恶性青光眼与非青光眼的其他眼部疾病患者的前房与玻璃体腔压力的测量与比较，明确三者的跨晶体压力差是否有差异。对原发性闭角型青光眼、恶性青光眼、非青光眼的其他眼部疾病患者的眼部解剖结构数据等进行对比，进一步分析跨晶状体压力差存在的潜在危险因素；

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 50 至 70（—）
性别: All

入选标准

•明确诊断为闭角型青光眼、恶性青光眼或黄斑前膜，需行上述眼部手术者；
•年龄 50-70 岁，男女不限；
•全身情况尚可，可进行手术治疗；
•患者愿意加入本研究并签署知情同意书。

排除标准

•闭角型青光眼组：明确为虹膜高褶类型的闭角型青光眼（通过 UBM 由两位副主任以上医生共同阅片排除）；
•恶性青光眼组：中央前房深度小于 1 mm 者；
•对照组：眼轴小于 23 mm 或大于 26 mm、中央前房深度小于 2.5 mm 者；
•中央角膜厚度小于 450 微米或大于 620 微米（iCare Pro 眼压测量结果不准确）；
•角膜手术史(包括 Lasik 或 PRK)、角膜混浊或疾病状态会影响到眼压测量的精确性 (例如：活动性角膜感染或 Fuchs 角膜内皮营养不良)；
•存在视网膜脱离、脉络膜脱离、严重增殖性玻璃体视网膜病变等可能改变玻璃体腔压力的玻璃体视网膜病变，及既往眼内手术史或眼外伤史者；
•有继发性青光眼,可能影响房角结构功能的其他眼病,如葡萄膜炎、晶状体脱位等；
•不能控制的高血压（收缩压＞180 mmHg、舒张压＞100 mmHg）；
•血糖控制不佳（空腹血糖＞10 mmol/L，餐后 2 小时血糖＞15 mmol/L）；
•有器官移植史，如角膜移植、肾移植等，以及有出血倾向，全身多脏器功能衰竭者。

研究组 & 干预措施

闭角型青光眼组

白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入联合 / 不联合房角分离术

恶性青光眼组

前段玻璃体切除联合手术

对照组

玻璃体切除联合白内障摘除术

结局指标

主要结局

眼压

玻璃体腔压力

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

温州医科大学附属眼视光医院

研究点 (1)

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