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临床试验/ChiCTR-IIR-17011061
ChiCTR-IIR-17011061进行中(未招募)1 期

微生态制剂干预对乙肝肝硬化患者肠道微生态失衡与预后的影响研究

十三五国家重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
130
试验地点
1
主要终点
生化常规

研究概览

简要总结

本项目拟选择 100 例乙肝肝硬化患者针对患者肠道微生态失衡特点制订个体化的微生态制剂干预治疗方案并观察微生态干预治疗对乙肝肝硬化患者肠道微生态失衡及预后的影响研究,开发适宜的技术,解决临床需求。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 未应用过任何抗生素及免疫调节剂的乙型肝炎肝硬化患者。

排除标准

  • 应用过任何抗生素及免疫调节剂的乙型肝炎肝硬化患者。

研究组 & 干预措施

实验组

口服益生菌

对照组

一般治疗

结局指标

主要结局

生化常规

血常规

凝血全套

血氨

超敏 CRP

降钙素原

内毒素

腹部彩超

乙肝病毒 DNA

次要结局

  • 上腹部增强 CT
  • 上腹部增强核磁

研究者

发起方
十三五国家重点科研项目

研究点 (1)

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