ChiCTR2200060004尚未招募诊断试验新技术临床试验
便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估
生物岛实验室6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 超声 RF 信号
研究概览
简要总结
1、验证基于人工智能分析超声 RF 信号的便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能优于 SOS； 2、验证基于人工智能分析超声 RF 信号的诊断模型对骨质疏松骨折风险的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者及家属了解本临床研究，并签署知情同意书；
- •进行常规 DXA 骨密度检测。
排除标准
- •1.严重的心肺、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤全身状态较差、有精神疾病等无法配合检查的患者；
- •2.不宜行超声检查者。
结局指标
主要结局
超声 RF 信号
DXA 值
效应值
SOS
次要结局
- 亚洲骨质疏松自我评估工具
- 骨折风险评估工具
研究者
研究点 (6)
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