ChiCTR2300070641已完成4 期
间断肌注维生素 D2 对体内维生素 D 水平的影响（VD2-2021）
国家自然科学基金面上项目（No. 8167246, 82171580）;国家重点研发计划（2021YFC2501700）；湖南省自然科学基金（008111174055）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25-羟维生素 D2
研究概览
简要总结
本次研究旨在观察间断肌注维生素 D2 对人体维生素 D 代谢的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •25 羟维生素 D 水平小于 20 ng/ml；
- •签订知情同意书时年龄在 18 岁到 60 岁之间；
- •无肝肾功能异常以及其他严重的疾病；
- •试验开始后六个月内无在热带地区长期活动计划；
- •自觉愿意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •最近 6 个月服用过任何维生素 D 补充剂；
- •最近 6 个月服用过任何影响维生素 D 代谢的药物（如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平）；
- •有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目；
- •高钙血症、维生素 D 过量或中毒、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症或其他影响维生素 D 代谢的疾病。
研究组 & 干预措施
单次肌注维生素 D2
间断肌注维生素 D2
结局指标
主要结局
25-羟维生素 D2
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
25-羟维生素 D3
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
25-羟维生素 D
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
血钙
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
血肌酐
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
24 小时尿钙
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
24 小时尿肌酐
时间窗: 注射前和注射后第 4,6,10,12,16,20,24,28,32 周
人体脂肪质量
人体瘦体重质量
骨密度
次要结局
- 血清骨钙素
- 血清甲状旁腺素
- 血清 1 型胶原羧基末端肽
- 血清 1 型前胶原 N 端前肽
研究者
研究点 (1)
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