ChiCTR2200057490尚未招募不适用
胸腔镜解剖性肺切除术后留置猪尾导管的安全性和可行性-一项单中心随机对照试验
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管后再次留置胸管率
研究概览
简要总结
评估早期肺癌患者接受胸腔镜解剖性肺切除术后猪尾导管作为引流管的安全性、可行性及在术后快速康复的优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者自愿参加临床试验并有责任能力可签署知情同意书。
- •2.年龄在 16-65 周岁之间。
- •3.术前胸部 CT 考虑为早期肺癌，可接受肺叶 / 肺段切除，且采取淋巴结取样。
- •4.ECOG（体力状态）评分≤1 分。
- •5.ASA（麻醉评分）≤2 级。
- •6.心肺功能及其他重要脏器功能基本正常，可耐受手术。
排除标准
- •1.既往同侧胸腔或肺接受过手术及其他原因导致胸腔严重粘连。
- •2.开胸手术或手术中中转开胸。
- •4.根据病情需行系统性淋巴结清扫。
- •5.青霉素、头孢菌素、吗啡或方案中涉及的药物过敏者。
研究组 & 干预措施
1 组
猪尾导管
2 组
24Fr 胸管
结局指标
主要结局
拔管后再次留置胸管率
次要结局
- 视觉模拟评分法评分
- 术后并发症
- 再住院率
研究者
研究点 (1)
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