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临床试验/ChiCTR2100054033
ChiCTR2100054033进行中(未招募)早期 1 期

基于皮层下-皮层中线系统的精神分裂症阈下自我面孔识别异常的神经机制研究

北京市自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
功能磁共振

研究概览

简要总结

明确精神分裂症存在阈下自我面孔识别异常的神经影像机制。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
16 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1.首发精神分裂症入组标准:
  • (1)首次经由两名主治以上职称的医师入组临床诊断符合 DSM-V 中精神分裂症诊断标准的患者;
  • (2) PANSS 量表至少有一项在轻度以上(>3 分);
  • (3)年龄 16-45 岁,右利手;
  • (4)受教育程度初中及以上水平;
  • (5)DUP≤5 年;
  • (6)入组前 3 个月未服用任何包括抗精神病药物在内的精神药物;
  • (7 双眼视力或矫正视力达到 1.0 及以上;
  • (8)能识别出中国国家主席习近平的面部照片,能够理解并完成本实验中的要求,并签署知情同意书。
  • 2.精神分裂症缓解期入组标准:
  • (1)经由两名主治以上职称的医师入组临床诊断符合 DSM-V 中精神分裂症诊断标准且处于缓解期的患者;
  • (2)PANSS 量表 8 项评分均在轻度或轻度以下(≤3 分),并且持续时间至少 6 个月;
  • (3)年龄 16-45 岁,右利手;
  • (4)受教育程度初中及以上水平;
  • (5)双眼视力或矫正视力达到 1.0 及以上;
  • (6)能识别出中国国家主席习近平的面部照片,能够理解并完成本实验中的要求,并签署知情同意书。
  • 3.健康受试者的入组:
  • (1)不符合 DSM-V 中任意一条精神障碍的诊断标准;
  • (2)无精神疾病家族史;
  • (3)年龄 16-45 岁,右利手;
  • (4)受教育程度初中及以上水平;
  • (5)双眼视力或矫正视力达到 1.0 及以上;能识别出中国国家主席习近平的面部照片,能够理解并完成本实验中的要求,并签署知情同意书。

排除标准

  • 面部有痣、疤痕、纹身等明显且容易识别标志等。

研究组 & 干预措施

精神分裂症缓解期组

健康对照组

首发精神分裂症组

结局指标

主要结局

功能磁共振

罗森伯格自尊量表

自我异常体验评定量表

次要结局

  • 阳性和阴性症状量表

研究者

发起方
北京市自然基金

研究点 (1)

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