试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑抑郁状况
研究概览
简要总结
探讨每日书面护理总结对 ICU 患者主要照顾者心理症状和满意度的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究实行单盲法，即只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是干预组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、ICU 患者纳入标准：
- •（1）ICU 住院时长>=1 周；
- •（2）年龄>=18 岁；
- •（3）首次入住 ICU；
- •2、主要照顾者纳入标准：
- •（1）本人知情同意，愿意参与研究；
- •（2）年龄>=18 岁。
排除标准
- •1、ICU 患者排除标准：
- •（1）ICU 期间死亡或者自动出院者（即放弃治疗）；
- •（2）ICU 住院时长<1 周；
- •2、主要照顾者排除标准：
- •（1）有认知行为障碍，无法正常表达；
- •（2）照顾者有精神疾病或精神疾病史（如焦虑、抑郁、精神分裂、PTSD、严重的心理疾病等精神心理问题）；
- •（3）正在参加其他影响本研究结果的研究项目者；
- •（4）无法完成量表者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
焦虑抑郁状况
时间窗: 患者入住 ICU 时、ICU 后第 3 天、出 ICU 时
事件影响程度
时间窗: 患者入住 ICU 时、ICU 后第 3 天、出 ICU 时
家属需求情况
时间窗: 患者入住 ICU 时、ICU 后第 3 天、出 ICU 时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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