ChiCTR-TRC-14005045已完成不适用
牙周基础治疗对终末期肾脏病患者系统炎症、营养状况及脂质代谢水平的影响：在行血液透析的终末期肾脏病患者中随机对照研究
广东省高等学校人才引进科研资助项 (C1030270)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 C 反应蛋白
研究概览
简要总结
通过足够样本、随机、对照、盲法和严格设计的临床研究进一步探讨牙周基础治疗是否对终末期肾脏病患者的牙周状况、系统炎症、营养状况及脂质代谢水平产生影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 39 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)成人，年龄 30 岁以上；(2)血液透析治疗状况稳定，透析时间大于等于 6 个月；(3)患有牙周炎，全口存留功能牙全口至少有 16 颗可以进行牙周评价的功能牙，至少有 4 颗磨牙；(4)3 个月内未使用抗生素治疗；(5)未经过系统牙周治疗，1 年内未接受过洁治。
排除标准
- •(1)除牙周炎外存在其他的明显感染，如慢性感染性疾病：乙型肝炎、肺炎、肺结核、骨髓炎、血管通路感染、恶性肿瘤、尿路感染、上呼吸道感染等；(2) 3 个月内规律的服用了抗生素；(3) 妇女已妊娠或计划在研究期间怀孕者；(4) 经历过系统牙周治疗，或 1 年内接受过牙周治疗，包括洁治、根面平整、牙周手术等；(5) 服用过其他能够影响血清炎症水平的药物；(6) 血液透析治疗少于 6 个月；(7) 3 个月内住院、手术或行肾移植；(8) 拒绝参加本实验。
研究组 & 干预措施
治疗组
牙周基础治疗
对照组
无干预治疗
结局指标
主要结局
血清 C 反应蛋白
次要结局
- 血尿素
- 肿瘤坏死因子-α
- 白介素-6
- 铁蛋白
- 血清白蛋白
- 肌酐
- 淋巴细胞绝对值
- 转铁蛋白
- 标准蛋白分解率
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白-胆固醇
- 低密度脂蛋白-胆固醇
研究者
研究点 (1)
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