ChiCTR2400084659尚未招募不适用
穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究
湖北省重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1、观察穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究及安全性。 2、为穴位干预治疗 AD 源轻度认知障碍提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准；
- •2.年龄 50-85 岁；
- •4.临床痴呆评定量表为 0.5 分；
- •5.总体认知功能正常：MMSE 属于正常范围；
- •5.日常生活能力基本正常；
- •7.AVLT-H 回忆延迟量表评分小于等于相应年龄组的范围下限；
- •同时符合上述条件者，方可入选；
排除标准
- •1.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；（2）GDS-15＞10 分，或者有抑郁症、焦虑症等精神疾病史或家族史；（3）既往有短暂性脑缺血发作（TIA）、中风、癫痫、帕金森等病史者；（4）不能完成认知功能测定者；（5）有酗酒或精神类药物滥用史者；（6）有恶性肿瘤病史；（7）身体检查、生命体征、心电图调查中的任何其他临床显著异常或评估后有安全性风险的患者；（8）严重的视觉或听觉障碍；（9）孕妇；（10）其他原因。
- •符合上述任意 1 项者，即予排除。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 中医体质分类与判定表
- 阿尔茨海默病评定量表-认知部分
- 简易精神状态量表
- 临床痴呆评定量表
- 听觉词语学习测验华山版
- 神经精神量表
- 阿尔茨海默病患者日常生活活动量表
- 日常生活活动能力量表
- 痴呆证候要素量表
研究者
研究点 (1)
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