ChiCTR1900026147进行中（未招募）早期 1 期
交联联合角膜移植术治疗棘阿米巴角膜炎的临床疗效观察
病人自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共聚焦显微镜
研究概览
简要总结
探索角膜胶原交联技术对棘阿米巴角膜炎的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 14-75 岁之间，性别不限；
- •棘阿米巴角膜炎诊断明确；
- •3）溃疡最深处剩余角膜厚度>400μm；
- •同意并签署知情同意书，配合治疗和随访。
排除标准
- •既往曾有内眼手术史；
- •眼部有其它器质性病变；
- •全身伴有胶原结缔组织病；
- •孕妇、哺乳期妇女及有生育计划者；
- •肝功(ALT、AST)超过正常上限 2 倍以上；
- •肾功（Cr）超过正常上限 2 倍以上；
- •心、脑血管严重疾病；
- •患有恶性肿瘤；
- •3 月内接受过其他药物或医疗器械临床试验；
- •研究者认为不适合进入本临床试验者
研究组 & 干预措施
Case series
角膜交联
结局指标
主要结局
共聚焦显微镜
视力
上皮完整度
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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