ChiCTR2100042827进行中（未招募）早期 1 期
针刺对反复种植失败患者体外受精-胚胎移植临床结局的影响：多中心随机对照试验
中央本级重大增减支项目（No.2060302）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
采用多中心随机对照试验，评价针刺对反复种植失败患者胚胎移植周期妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对疗效评价者和统计分析人员施盲。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）≥3 次胚胎移植失败，并且累积移植至少 4 枚优质胚胎
- •2）2 次连续胚胎移植，并且累积移植至少 4 枚优质胚胎
- •行 IVF/ICSI/PGD 助孕，拟行胚胎移植者；
- •IVF/ICSI 移植 1-2 枚 D3 卵裂期优质胚胎或优质囊胚；PGD 囊胚仅移植 1 枚；
排除标准
- •有妊娠禁忌症或辅助生殖技术禁忌症者；
- •夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）；
- •PGD 检查异常基因疾病；
- •未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病（子宫畸形、粘膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症等）；
- •AMH<1.1ng/ml 或 AFC<7；
- •转化日 / 排卵日子宫内膜厚度＜7 mm；
- •≥2 次临床妊娠流产者；
- •合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重的原发性疾病和精神疾病患者；
- •近 3 个月内曾实施与调经助孕有关的治疗（如针刺、中药）者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺加常规胚胎移植
对照组
不针刺加常规胚胎移植
结局指标
主要结局
临床妊娠率
活产率
次要结局
- 胚胎种植率
- 生化妊娠率
- 早期妊娠丢失率
- 持续妊娠率
- 子宫动脉血流搏动指数
- 子宫动脉血流阻力指数
- 子宫内膜及内膜下血流
研究者
研究点 (3)
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