ChiCTR2500115070尚未招募不适用
自体血浆外泌体治疗干眼症的安全性、有效性的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜荧光染色
研究概览
简要总结
本研究主要目的是利用患者自体血浆分离提取的外泌体开展患者本身的干眼疾病的治疗，为血浆外泌体滴眼液的安全性和有效性提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 周岁（含边界），性别不限。
- •2.符合干眼症的诊断标准（中国干眼临床诊疗专家共识（2024 年））的中重度患者，包括角膜损伤范围 2 个象限及以上，和（或）角膜荧光素染色点数≥5 个，TBUT 在 5s 以下，双眼。
- •3.治疗史：对先前治疗方案效果欠佳或无效果超 3 个月。
- •自愿参加并签署知情同意书者。
排除标准
- •筛选期前 6 个月内或研究期间计划开展眼部手术。
- •3.存在真菌性、病毒性或者细菌性角膜炎或者结膜炎以及其他眼表活动性炎症。
- •5.现患眼部疱疹病毒或任何其他眼部感染或筛选前 30 天内眼疱疹或任何其他眼部感染史。
- •7.其他研究者认为的其他不适应参与试验的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
角膜荧光染色
时间窗: 患者来院就诊
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自体富血小板血浆治疗重度干眼的临床研究ChiCTR-INR-16009161重庆市卫生计生委医学科研计划项目 2016MSXM14580
Unknown
不适用
人脐血外泌体治疗小鼠干眼的实验性研究ChiCTR21000432551.睑板腺功能障碍流行病学调查及标准化诊断方法研究；2.泪器干眼病临床科研转化平台的建设30
Unknown
不适用
张语珊医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 脐带间充质干细胞外泌体在干眼症患者治疗中的应用ChiCTR2000031188上海市申康医院发展中心-三年行动计划-专科疾病临床“五新”转化项目100
Unknown
不适用
间充质干细胞滴眼液治疗干眼病的临床研究ChiCTR2200058115医院专项基金10
Unknown
不适用
鼻外神经刺激在干眼患者中疗效评价的临床研究ChiCTR2400091550由本研究医院提供