ChiCTR2100044289进行中（未招募）早期 1 期
Sonazoid 超声造影成像在不同肝脏背景下对肝局灶性病变诊断效能研究
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,378 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,378
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 示卓安超声造影表现
研究概览
简要总结
基于超声造影定量分析和定性分析，分别探索 Sonazoid-CEUS 在慢性乙肝 / 丙肝或肝硬化背景下、脂肪肝或 NAFLD 背景下及正常肝背景下对 FLL 的诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 中国公民，≥18 周岁，且≤ 85 周岁；
- •② 常规超声提示肝脏有明确病灶，其周围存在肝实质，并且病灶及肝实质可获得病理组织结果；
- •③ 可行超声造影（示卓安）检查，且有增强 MRI 检查结果，若无法行增强核磁检查，应有增强 CT 检查结果；对于肝炎后肝纤维化患者，可附加肝实质弹性成像检查结果；
- •④ 受试者如为女性，应为非妊娠期及哺乳期女性；
- •⑤ 患者自愿加入本研究且签署知情同意书。
排除标准
- •常规超声提示无明确肝脏占位，或有肝占位但无法获得病理组织结果；
- •无法获得增强核磁或增强 CT 检查结果；
- •已知受试者对全氟丁烷气体或 Sonazoid 的任何成分过敏；
- •研究者认为受试者不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
1
乙肝丙肝背景
2
脂肪肝背景下
3
肝硬化背景
4
正常肝
结局指标
主要结局
示卓安超声造影表现
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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