ChiCTR2200058942尚未招募早期 1 期
一项中等长度导管尖端在不同位置时的并发症和留置时间的真实世界研究
佛山特种医用导管有限责任公司27 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,300 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,300
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
探索中等长度导管尖端位置在锁骨下静脉和腋静脉时，并发症发生率、留置时间的差异，为中等长度导管在临床安全合理应用提供可靠的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.预计需要输液治疗 1 周以上；
- •2.年龄大于 18 周岁；
- •3.血常规及凝血功能正常（各项指标不大于正常值 1.5 倍）；
- •4.意识清楚，符合中等长度导管使用适应症（治疗时间在 1-4 周的输液治疗；输注抗菌药物，补液和外周静脉对其具有良好耐受的镇痛药），签署知情同意书。
排除标准
- •1.置管处或置管途径有感染；
- •2.置管部位有放射治疗史、血栓史、外伤史或血管外科手术史；
- •3.有血栓、高凝状态病史、四肢的静脉血流降低（如麻痹、淋巴水肿、矫形、神经系统病症），终末期肾病需要静脉保护；
- •4.乳腺手术清扫腋窝淋巴结、淋巴水肿；
- •5.拟穿刺肢体部位计划手术或放疗的区域均不宜置管；
- •6.需带管出院的患者；
- •7.预输注药物为发疱剂：如蒽环类药物、长春碱类药物等。
研究组 & 干预措施
锁骨下静脉组
导管尖端位置在锁骨下静脉内。
腋静脉组
导管尖端位置在腋静脉内。
结局指标
主要结局
并发症发生率
留置时间
次要结局
- 血管内膜情况
研究者
研究点 (27)
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