ChiCTR2100048222尚未招募早期 1 期
正常人群及脑卒中患者经常规信号和惊吓信号启动的预测性姿势调整功能差异与特征分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉启动延时
研究概览
简要总结
探究正常人群与脑卒中患者上肢运动中的预行性姿势调整功能和惊吓反应触发预行性姿势调整的全身肌肉激活和运动启动特征，以及运动成分改变对这些特征的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-70 岁，男女不限；
- •2.脑卒中首次发作后 6 个月内，症状及、影像学上诊断明确；
- •3.存在肢体运动功能障碍，Fugl-Meyer 运动功能评分≤85 分，上肢部分≤38 分；
- •4.生命体征平稳 48h 以上；
- •5.患者具有一定的认知学习能力，能遵从简单指令；
- •6.对突然声音刺激耐受，无明显不适；
- •7.签署知情同意书，自愿参加本试验。
排除标准
- •上 / 下肢过度痉挛，改良 Ashworth 分级 3 级及以上；
- •其他显著影响患者上下肢功能的情况，如:关节肌肉挛缩、严重冻结肩、骨折、关节炎、治疗部位有皮肤溃疡、压疮、近期手术切 口或活跃皮肤病者；
- •有心脏起搏器或其他植入的电子设备者；
- •有矫形手术、风湿病或者其他疾病限制了上下肢运动者；
- •研究者认为其他不宜参加试验的情况(如严重高血压、冠心病等)。
研究组 & 干预措施
正常组
APA 测试与 startle-APA 测试
脑卒中组
APA 测试与 startle-APA 测试
结局指标
主要结局
肌肉启动延时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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