ChiCTR1800014921进行中（未招募）治疗新技术临床试验
“湿化气经鼻高流量吹入”技术在气管插管期的临床应用
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 窒息气管插管期间，血氧分压变化值
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，观察在气管插管期实施“湿化气经鼻高流量吹入”技术后患者通气氧合情况，评价该技术在麻醉诱导前行预充氧的效力以及在窒息气管插管期延缓缺氧发生的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-III 级、Mallampatti 气道评分 III 级及以下、拟行腹腔镜手术患者入选本研究
排除标准
- •年龄不足 12 岁或超过 75 岁、体重低于 40Kg 或 BMI>30、罹患以下疾病：中枢神经系统疾病；高血压 2 级及以上、心功能 NYHA II 级及以上；术前预计的困难气道、气管切开术后、上呼吸道梗阻（呼吸道异物、鼾症等）、鼻咽腔异常（鼻窦炎、鼻甲肥大、鼻中隔偏曲、鼻咽癌等）及其它影响正常通气的疾病；影响正常氧合的肺部疾病（肺炎、COPD、支气管扩张、肺气肿、哮喘、矽肺、尘肺、肺叶切除术后等）；胃内高压、肠梗阻、穿孔、坏死等消化系统疾病；以及中度及以上贫血。
研究组 & 干预措施
面罩组
麻醉诱导前使用面罩行预充氧、麻醉诱导期经面罩控制呼吸、气管插管期间无特殊干预
面罩复合"湿化气经鼻高流量吹入"组
麻醉诱导前使用面罩行预充氧、麻醉诱导期经面罩控制呼吸、气管插管期间 60L/min THRIVE
"湿化气经鼻高流量吹入"组
麻醉诱导前预充氧、麻醉诱导期、气管插管期间均采用"湿化气经鼻高流量吹入"技术
"湿化气经鼻高流量吹入"复合鼻咽通气道组
放置鼻咽通气道后，于麻醉诱导前预充氧、麻醉诱导期、气管插管期间均采用"湿化气经鼻高流量吹入"技术
结局指标
主要结局
窒息气管插管期间，血氧分压变化值
次要结局
- 血氧分压
- 血二氧化碳分压
- 心率，血压(平均动脉压）
研究者
研究点 (1)
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