ChiCTR2100044959进行中（未招募）早期 1 期
老年认知障碍患者分阶段整合艺术认知干预的效果评价及神经机制研究
国家自然科学基金（82071222）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1.构建适合于中国老年认知障碍患者的分阶段整合艺术认知干预方案； 2.探讨整合艺术认知干预方案的适宜性、可行性和可接受性； 3.评价整合艺术认知干预方案对老年认知障碍患者的干预效果； 4.探索整合艺术认知干预可能的神经机制，以及其与大脑高级认知能力之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对干预者和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集者和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 SCD、MCI 以及轻、中度 AD 的诊断标准；
- •3.能用普通话进行正常交流，可配合完成量表测评者；
排除标准
- •有精神病史或先天精神发育迟缓者；
- •伴有严重的心肺肝肾功能障碍、重度内分泌疾病、重度感染性疾病、严重贫血以及中毒性脑病患者；
- •有脑血管病、帕金森病、脑外伤、脑炎、癫痫、脑肿瘤、长期腹泻或营养不良(维生素缺乏)、甲状腺功能障碍、输血或冶游史、酗酒、CO 中毒、药物滥用、梅毒和艾滋病等；
- •磁共振检查禁忌症，如伴有金属植入物如心脏起搏器、动脉支架、动脉瘤夹、种植牙、幽闭恐惧症等；
- •参与磁共振扫描的患者需要利手量表评价为右利手。
研究组 & 干预措施
试验组
整合艺术认知干预
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 干预前、后, 干预 6 个月后
简明精神量表
时间窗: 干预前、后干预前、后, 干预 6 个月后
次要结局
- 听觉词语学习测验(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 词语流畅性测验(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 波士顿命名测验(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 形状连线测验(干预前、后, 干预 6 个月后)
- Rey - Osterrieth 复杂图形测验(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 日常生活活动量表(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 社会功能问卷(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 老年抑郁量表(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 焦虑自评量表(干预前、后，干预 6 个月后)
- 老年痴呆患者生活质量量表(干预前、后, 干预 6 个月后)
- 认知电位 P300(干预前、后)
- 磁共振扫描(干预前、后)
- 血液生物学标志物(干预前、后)
研究者
研究点 (1)
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