ChiCTR1800020081进行中（未招募）基础科学研究
基于多模态 MR 的 rTMS 促进脑卒中后运动功能障碍恢复作用机制的研究
福建省中青年教师教育科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年12月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各项异性分数
研究概览
简要总结
重复经颅磁刺激（rTMS）是促进患者运动功能康复的重要手段，但其对神经重塑的具体调控机制尚不清楚。我们采用多模态磁共振影像技术定量化反映卒中后脑结构保留度，后予以不同方式的 rTMS 刺激，探寻不同 rTMS 刺激方案对卒中后不同结构保留度的患者的运动功能恢复的差异，通过多模态磁共振影像技术探究其中的恢复机制，为多模态影像技术指导卒中后 rTMS 个体化治疗提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 将每个受试者所采用的刺激方案分装入一个信封内，则在信封外编序号（1，2，3，……）；然后，按照随机分配表上确定2个分组（fa＞0.5和fa＜0.5）的顺序号抽取不同的刺激方案，使得其最终随机分为4个组。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 30-80 岁；②初次发生脑卒中或脑出血并造成功能障碍，功能障碍的类型主要为运动功能障碍；③生命体征平稳，无言语及认知功能障碍，查体配合；④根据 CT 和 MR 检查，均符合脑卒中的诊断标准；⑤被试可耐受多次磁共振检查，体内无金属植入物；⑥经患者及家属同意接受多次 MRI 检查。
排除标准
- •①脑外伤史、精神病史；②合并严重心、肝、肾功能不全；③合并肌源性疾病或（和）周围神经系统疾病；④意识障碍，不能配合检查；⑤存在 MR 检查禁忌症；⑥既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史；⑦发病前存在肢体运动功能障碍；⑧存在癫痫发病史。
研究组 & 干预措施
患侧高频刺激组
患侧高频刺激
患侧低频刺激组
患侧低频刺激
健侧高频刺激组
健侧高频刺激
健侧低频刺激组
健侧低频刺激
结局指标
主要结局
各项异性分数
时间窗: 进入临床试验后
Fugl-meyer 评定法
时间窗: 进入临床试验后，治疗后，发病后 3 个月，发病后 6 个月，发病后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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