ChiCTR2200060955尚未招募早期 1 期
不同刺激靶点 rTMS 对缺血性脑卒中后运动功能障碍的保护作用及神经可塑性研究
天津市医学重点学科（专科）建设项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表
研究概览
简要总结
1.基于多模态影像技术探索 rTMS 不同刺激位点对缺血性脑卒中运动功能障碍的疗效及功能重组的动态过程。 2.应用 fNIRS 技术探索制定个性化治疗方案的可行性。为精准神经康复提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会神经病学分会制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，并经头颅螺旋 CT 或头颅磁共振成像确诊的缺血性脑卒中患者；
- •2.责任病灶首次发病，并经过临床评估均存在不同程度的运动功能障碍；
- •3.病程 1 个月-3 个月；
- •5.性别不限，年龄 40-80 岁之间；
- •6.生命体征平稳，意识清楚，MMSE＞21 分；
排除标准
- •1.病情不稳定，进展性脑卒中或者继发性脑卒中；
- •2.患侧既往有周围神经损伤或周围神经病变；
- •3.既往有癫痫病史或者家族史；
- •4.有需要药物控制的严重焦虑抑郁症状；
- •5.严重心、肺、肝、肾等脏器疾病；
- •6.体内有心脏起搏器、耳蜗植入物或颅骨修补术后；
- •7.有幽闭恐惧症的患者。
研究组 & 干预措施
M1 组
患侧 M1 区高频刺激
SMA 组
患侧 SMA 区高频刺激
对照组
常规康复治疗加 rTMS 伪刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表
.Berg 平衡量表
改良 Ashworth 分级评定量表
次要结局
- 美国国立研究院脑卒中评定量表
- 改良 Barthel 指数量表
- 密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 简易认知状态评价量表
- 功能性磁共振成像
- 功能性近红外光谱技术
研究者
研究点 (1)
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