ChiCTR2200060550尚未招募不适用
镜像疗法非响应脑卒中患者的识别及联合 rTMS 干预的脑功能重塑机制研究
广州市卫生健康科技项目西医类-一般引导项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感兴趣脑区氧合血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照临床实验，对比脑卒中患者接受镜像治疗干预前后的临床功能评估、fNIRS 及同步表面肌电检测、MEP 检测结果，通过聚类分析的方法识别镜像疗法无响应的脑卒中患者。再者，将镜像疗法非响应脑卒中患者随机分组后，分别给予 rTMS 和假 rTMS 干预，探讨 rTMS 对镜像疗法非响应脑卒中患者的促发作用和机制；同时，将镜像疗法响应脑卒中患者随机分组并分别给予 rTMS 和假 rTMS 干预，探讨 rTMS 对镜像疗法响应脑卒中患者的增益作用和机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；
- •经颅脑 CT 或 MRI 证实为缺血性脑卒中，病程≥6 个月以上；
- •脑卒中导致一侧手功能障碍，且 Brunnstrom 分期 1-3 期；
- •蒙特利尔认知评估（MoCA）得分≥21；
排除标准
- •既往存在上肢骨折病史、上肢畸形等；
- •病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；
- •合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；
- •存在严重认知功能障碍或失语；
- •患有严重精神障碍疾病；
- •正在服用降低癫痫发作阈值的药物⑦经颅磁刺激禁忌症者。
研究组 & 干预措施
无（第一阶段针对所有受试者）
镜像治疗
镜像治疗非响应 A 组（第二阶段）
重复性经颅磁刺激联合镜像治疗
镜像治疗非响应 B 组（第二阶段）
假重复性经颅磁刺激联合镜像治疗
镜像治疗响应 A 组（第二阶段）
重复性经颅磁刺激联合镜像治疗
镜像治疗响应 B 组（第二阶段）
假重复性经颅磁刺激联合镜像治疗
结局指标
主要结局
感兴趣脑区氧合血红蛋白浓度
运动诱发电位
同步表面肌电检测
次要结局
- 蒙特利尔认知评估
- FMA 运动功能评估-上肢
- ARAT 上肢手功能评估
研究者
研究点 (1)
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