ChiCTR2300073841尚未招募早期 1 期
纤维支气管镜结合可视喉镜行经鼻气管插管的临床效果
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管时间:包括口咽部时间 T1、声门暴露时间 T2、置入导管时间 T3 及插管总时间 T(通过鼻孔插入直至检测到 PETCO2)
研究概览
简要总结
探索使用纤支镜+可视喉镜进行经鼻气管插管，能否缩短插管时间、提高首次插管成功率，同时能降低插管并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，ASA 分级为 I-III 级；
- •2.预计接受经鼻气管插管的全麻择期手术；
- •3.愿意接受研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅底骨折、脑脊液漏；
- •2.有鼻部异常病史（如双侧鼻腔狭窄、梗阻和息肉、鼻外伤、手术史）；
- •3.慢性化脓性鼻窦炎；
- •4.近 2 周上呼吸道感染未愈；
- •5.饱胃、有大量分泌物等反流误吸风险较高的患者；
- •6.有困难气道插管史或预测困难气道，如 Cormach-Lehane 分级Ⅳ级、颈部后仰受限、甲颏间距 < 6 cm、张口度 < 3 cm；
- •7.正在接受抗凝治疗或有严重凝血功能障碍；
- •8.被诊断为精神障碍的患者。
研究组 & 干预措施
纤维支气管镜结合可视喉镜组
纤维支气管镜组
可视喉镜组
结局指标
主要结局
插管时间:包括口咽部时间 T1、声门暴露时间 T2、置入导管时间 T3 及插管总时间 T(通过鼻孔插入直至检测到 PETCO2)
次要结局
- 首次插管成功率
- 插管期间的出血
- 麻醉诱导后的血压和心率(插管前 1 分钟和经鼻气管插管完成时)
- 最低血氧饱和度(插管期间)
- 导管置入声门失败次数
- 辅助措施与次数:包括需要按压环状软骨、钳子辅助插管或 / 和旋转气管插管
- 需要更换鼻腔插管的次数
- 插管总成功率
- 术后并发症:包括咽喉痛、鼻痛、持续性鼻衄、呼吸困难）
- 操作者的满意度和焦虑度评分
- 操作中断次数
- 插管次数
研究者
研究点 (1)
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