ChiCTR1800020430进行中（未招募）治疗新技术临床试验
可视软性喉镜联合可视喉镜在减轻经鼻气管插管并发症中的应用
第四军医大学口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻出血严重程度
研究概览
简要总结
评估使用可视软性喉镜联合可视喉镜技术在减轻经鼻气管插管并发症中的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需选择经鼻气管内插管路径的全身麻醉手术；
- •2.年龄≥18 岁且≤65 岁；
- •3.患者签署实验知情同意书；
- •4.ASA I-II；
- •5.马氏气道分级：I-II；
- •6.预计手术时间≤5h。
排除标准
- •1.已知或预测存在困难气道；
- •2.鼻炎、咽喉炎及其他肺部疾病史；
- •4.鼻部创伤，颅底或下颌骨骨折；
- •5.鼻部手术史或鼻出血史；
- •6.出凝血或凝血因子严重异常；
- •7.预计术后可能留置气管导管；
- •8.术前两周内有呼吸道感染史
研究组 & 干预措施
A：可视喉镜组
资深麻醉医生单纯使用可视喉镜经鼻气管插管
B：可视软性喉镜组
资深麻醉医生单纯使用可视软性喉镜经鼻气管插管
C：可视软性喉镜联合可视喉镜经鼻气管插管组
由两名资深麻醉医生实施可视软性喉镜与可视喉镜的联合经鼻气管插管
结局指标
主要结局
鼻出血严重程度
时间窗: 气管导管尖端进入咽腔后
可操作性
时间窗: 气管导管通过鼻腔时
鼻出血的发生率
时间窗: 气管导管尖端进入咽腔后
阻力发生率
时间窗: 气管导管通过声门时
次要结局
- 鼻道(可视软性喉镜插入时选择的鼻道)
- 鼻腔(nostril selected before nasotracheal Intubation)
- 气管导管在鼻腔内改变方向次数(气管导管通过鼻腔时)
- 气管导管型号(before nasotracheal Intubation)
- 破裂声(气管导管通过鼻腔时)
- 持续出血(拔管后 3min 内)
- 平均动脉压
- 心率
- 气管插管钳的使用(气管导管通过声门时)
- 旋转气管导管(气管导管通过声门时)
- SpO2<92%的发生率(整个气管插管期间)
- 经鼻气管插管时间
- 鼻道通过时间
- 鼻痛的严重程度(术后第一天)
- 鼻痛的发生率(术后第一天)
- 咽痛的发生率(术后第一天)
- 咽痛的严重程度(术后第一天)
- 鼻通气困难(术后第一天)
- 声音嘶哑(术后第一天)
- 吞咽困难(术后第一天)
- 术后咽部并发症
- 术后鼻部并发症(术后第一天)
- 首次引导成功率
- 气管导管留置时间(插管与拔管之间的时间间隔)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
可视化气管插管应用的随机单盲对照研究ChiCTR-IOR-16009023贵州省联合基金344
Unknown
不适用
可视喉镜下不同插管路径在临床气管插管中的应用探究ChiCTR1900023252安徽省重点研究与开发计划项目（No.201904b11020014)120
Unknown
不适用
口咽通气道联合纤维支气管镜引导经鼻气管插管的临床应用ChiCTR2100050051自筹102
Unknown
不适用
左侧卧位下可视软镜气管插管在内镜下粘膜剥离术中的应用ChiCTR2000033840山东第一医科大学研究生科研经费48
Unknown
不适用
SaCoVLM 可视插管喉罩与 UE 可视喉镜在困难插管患者气管插管中的应用：一项随机、非劣效试验ChiCTR2100054652自筹90