临床试验/ChiCTR2000039809

ChiCTR2000039809进行中（未招募）早期 1 期

针刺对优势及非优势大脑半球内和半球间运动皮层兴奋性影响的研究

2019 年广东省中医院院内专项1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月10日最近更新: 2021年2月15日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 80
试验地点: 1
主要终点: 运动诱发电位

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察针刺合谷穴对单侧半球内运动皮层手面区之间及双侧半球间运动皮层手区的兴奋性影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机交叉对照
盲法: 对受试者设盲

入排标准

年龄范围: 18 至 50（—）
性别: All

入选标准

•（1）健康受试者，年龄在 18~50 岁；
•（2）右利手，性别不限；
•（3）既往无神经、精神、运动系统疾患者；
•（4）近 3 个月内未接受过任何外周刺激（如针灸、外周电刺激等）及中枢刺激（如 rTMS、tDCS 等）；
•（5）愿意接受电针，无晕针史；
•（6）自愿参加本研究并签署知情同意书者。

排除标准

•（1）有精神系统疾患者，如：精神分裂、焦虑症、人格障碍等；
•（2）有神经系统疾患者，如：脑外伤、颅后窝疾病、痉挛症、三叉神经痛、Jackson 癫痫、面神经麻痹后痉挛、眼睑痉挛、认知障碍、言语障碍及痴呆等；
•（3）有严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤等病史；有严重的心、肝、肾等脏器的疾患；
•（4）体内有金属残留物者（包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等）；
•（5）对 TMS 畏惧以及其它原因不能进行 TMS 刺激者；
•（6）畏惧针刺或出现针刺不良反应者；
•（7）妊娠或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1

电针左侧合谷穴 30min,2Hz

4

假针刺右侧合谷穴 30min

2

电针右侧合谷穴 30min,2Hz

3

假针刺左侧合谷穴 30min

结局指标

主要结局

运动诱发电位

皮层有效刺激面积

皮层静息期

运动皮层区域的重心

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

2019 年广东省中医院院内专项

研究点 (1)

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