新型分枝杆菌肉芽肿体外模型的研建及其相关分子机制的研究----麻风分枝杆菌患者氨苯砜综合症免疫分子标识的发掘

国家自然基金面上项目（30972651）4 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2009年3月20日最近更新: 2015年11月24日

适应症

试验速览

这项研究的目标在于通过比较发生氨苯砜综合症的中国南方麻风病患者与未发生氨苯砜综合症患者的基因型差异，来确定这些患者发生氨苯砜综合症是否与 MHC 等位基因、慢 N-乙酰转移酶 2 基因型和 / 或 CYP2C9 基因多态性有关。同时通过对于氨苯砜综合症遗传学分析来进一步探索其发生的可能的机制。

•1.1 氨苯砜超敏反应综合征的入组标准：
•1）中国麻风病现症患者或已治愈者；
•3）接受氨苯砜、利福平、氯苯酚嗪三联治疗，开始治疗 8 周内出现氨苯砜超敏反应综合征的症状和体征，并符合 Richardus 和 Smith’s 氨苯砜超敏反应综合征的诊断标准，皮疹分为红斑丘疹型和丘疱疹型；
•4）接受中国政府提供麻风救助的住院患者，医疗记录齐全；
•5）自愿参加本试验，并签署知情同意书。
•同时满足以上标准者方可纳入本研究。
•1.2 对氨苯砜耐受的麻风病患者的入组标准：
•1）中国麻风病患者或已治愈者；
•2）年龄在 70 岁以下，性别不限；
•3）具有良好认知能力和记忆力，能提供详细治疗史或医疗记录；
•4）近五年内曾连续应用氨苯砜 8 周以上，且用药期间未出现任何氨苯砜超敏反应综合征的症状与体征；
•5）自愿参加本试验，并签署知情同意书。
•同时满足以上标准者方可纳入本研究。
•1.3 健康受试者的入组标准：
•1）18-70 岁，男性或女性的中国人；
•2）无麻风病史，无严重系统疾病史；
•3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。
•同时满足以上标准者方可纳入本研究。入组时其年龄和性别与氨苯砜超敏反应综合征受试者大致匹配。

发起方

国家自然基金面上项目（30972651）

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