临床试验/ChiCTR2000039613

ChiCTR2000039613进行中（未招募）不适用

肝硬化 TIPS 术致机体内环境改变及术后不良事件风险预测的临床研究

四川省科技计划1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年11月9日最近更新: 2021年2月7日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 140
试验地点: 1
主要终点: 肠道菌群

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨肠道菌群与肝硬化 TIPS 后肝性脑病之间的关系

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•3）接受择期 TIPS 手术。

排除标准

•1）既往曾行 TIPS 或者外科分流手术；
•2）肝性脑病既往病史，或纳入时诊断肝性脑病；
•3）肝性脊髓病及其它神经精神疾病；
•4）术前 4 周内使用营养制剂、抗生素或乳果糖；
•5）消化道出血、自发性腹膜炎、肝肾综合征、肝肺综合征等肝硬化并发症未控制或稳定<1 周；
•6）心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全；
•7）视力受损影响阅读；
•8）极低文化程度，不能阅读及书写简单的字词；
•9）来自高海拔地区（>2500 米）；
•10）孕妇及哺乳期妇女；
•11）肝功能 Child 评分超过 12 分，转氨酶超过正常上限 5 倍：
•12）淤胆性肝病（原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎及肝外胆管梗阻等）；
•14）门脉海绵样变性。

研究组 & 干预措施

健康对照

肝硬化

TIPS

结局指标

主要结局

肠道菌群

肝性脑病

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

四川省科技计划

研究点 (1)

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