ChiCTR2100053664已完成不适用
TIPS 治疗肝硬化门脉高压并发症对肠道菌群的影响及与肝性脑病和生存的关系
国家自然科学基金(81172145、81420108020)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2017年8月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
探究 TIPS 治疗肝硬化门脉高压并发症对肠道菌群的影响及与肝性脑病和生存的关系,为预防和治疗 TIPS 术后并发症提供微生物视角的治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床 / 实验室检查，影像学检查或肝活检确诊为肝硬化；
- •2.有食管胃静脉曲张出血史；
- •3.成功施行覆膜支架 TIPS；
- •4.取得受试者书面知情同意书。
排除标准
- •1.肝脏或胃肠道等恶性肿瘤；
- •2.未控制的严重活动性感染（>2 级）或败血症；
- •3.自发性细菌性腹膜炎；
- •4.严重的心、肾、肺功能不全；
- •5.曾接受 TIPS 或手术分流史；
- •6.无诱因的显性肝性脑病或复发性 / 自发性肝性脑病史；
- •9.酒精依赖或使用精神类药物（苯二氮卓类，阿片等药物）；
- •10.不相关的神经精神疾病，包括痴呆；
- •11.入组前 3 月胃肠道手术史，如结肠切除；
- •12.怀孕或哺乳期受试者；
- •13.研究者认为依从性差。
研究组 & 干预措施
脑病组 vs 无脑病组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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