ChiCTR1800018027尚未招募治疗新技术临床试验
肝硬化门脉高压 TIPS 术后左右半肝肝功能变化的差异研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T1 弛豫时间
研究概览
简要总结
利用钆塞酸二钠增强 T1mapping 磁共振成像探究 TIPS 手术对分流侧肝脏和非分流侧肝脏肝功能的不同影响，试图指导 TIPS 术中穿刺何支门静脉对肝脏储备功能影响最小。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床证实乙肝肝硬化晚期门脉高压患者；
- •（2）腹部增强 CT 或磁共振提示肝内门脉左 / 右一级分支均可构建分流道者
- •（3）既往有内镜证实的食管胃底曲张静脉破裂出血史，接受标准 2 级预防后再出血者
- •（4）肝功能 Child A/B 级，ALT/AST＜5 倍正常上限，总胆红素＜51umol/L
- •（5）凝血酶原时间不超过正常上限 3 秒
排除标准
- •（1） 有肝脏手术或介入等治疗史
- •（2） 肝脏巨块型或弥漫型占位
- •（3） 胆道梗阻或门脉栓塞者
- •（4）肺动脉压力＞40mmHg，左心室射血分数＜50%，充血性心力衰竭或重度瓣膜功能不全者。
- •（5）有 MRI 检查禁忌症者
- •（6）因生理和精神异常而无法签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
T1 弛豫时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颈静脉肝内门体分流术后肝性脑病的发生与炎性指标的相关性研究ChiCTR-OOC-14005527自筹80
Unknown
1 期
营养补充改善 TIPS 后肝硬化患者的预后ChiCTR2300068535南京市医学科技发展项目 YKK16116
Unknown
不适用
新型口服抗凝药调节肝硬化高凝状态改善经颈静脉肝内门体分流术后预后的临床研究ChiCTR2300069862该研究属于前瞻性随机对照研究，不涉及人体标本采集，不涉及相关研究经费
Unknown
4 期
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 磁共振弹性成像技术对肝硬化及门脉高压的精准诊断和并发症发生风险的预测研究ChiCTR2000035780上海申康医院发展集团资助352
Unknown
不适用
肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究ChiCTR2300069471自筹