ChiCTR2300072421尚未招募4 期
咪达唑仑的使用对老年关节置换患者术后谵妄的影响：一项多中心、双盲、随机、对照临床研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后谵妄的发生率
研究概览
简要总结
对比麻醉诱导时使用咪达唑仑对老年髋、膝关节置换手术患者术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验采用双盲，受试者、数据收集者、数据分析者、麻醉医生、外科医生都不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期在全身麻醉下行髋、膝关节置换手术患者；
- •3.ASA 分级：Ⅰ～Ⅲ级。
排除标准
- •1.神经系统疾病史，如痴呆、帕金森等；
- •3.精神病病史，如精神分裂症；
- •4.在纳入本试验前 30 天内接受抗精神病药物治疗；
- •5.任何原因导致的无法正常交流，如昏迷、语言及听力障碍；
- •6.已知对苯二氮卓类药物过敏的患者；
- •7.闭角型青光眼患者；
- •8.3 个月内参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄的发生率
次要结局
- 术后谵妄的严重程度
- 日常生活能力评定
- 疼痛评分
- 恢复质量
- 术后并发症
- 住院期间全因死亡率
- 睡眠质量
研究者
研究点 (2)
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