ChiCTR1900026726尚未招募不适用
白光及 LCI 模式下对比人工智能辅助结肠镜检查及传统结肠镜检查对结直肠癌筛查中息肉检出的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 942 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 942
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 息肉检出率
研究概览
简要总结
通过比较人工智能结合普通内镜观察与人工智能结合 LCI 观察模式在结直肠息肉检出率的差异，探讨人工智能技术在结肠镜中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 50 岁（含）以上；
- •具有接受结肠镜检查指征；
- •能够知情理解并签署同意书。
排除标准
- •具有严重心肺肝肾疾病病史者；
- •已参加其他临床试验并在随访期内；
- •具有肠腔狭窄、梗阻、穿孔及肠道占位性肿瘤者；
- •严重凝血功能障碍疾病或正在服用抗凝血药物者；
- •多发性家族性息肉综合征患者；
- •研究者评估不适合接受结肠镜检查的其他高危情况；
- •接受急诊肠镜检查及治疗；
- •不具备自主行为能力或患有严重精神疾病者。
研究组 & 干预措施
A 组
白光内镜 / 白光内镜+人工智能
B 组
LCI 模式/LCI+人工智能
结局指标
主要结局
息肉检出率
次要结局
- 腺瘤检出率
- 不同大小、部位息肉检出率
- 不同大小、部位腺瘤检出率
- 平均每个病人的息肉检出率
- 平均每个病人的腺瘤检出率
- 平均每个病人不同大小、部位的息肉检出率
- 平均每个病人不同大小、部位的腺瘤检出率
- 不同形态的息肉检出率
- 不同形态的腺瘤检出率
- 平均每个病人不同形态的息肉检出率
- 平均每个病人不同形态的腺瘤检出率
- 退镜时间
- 进镜时间
- 达盲率
研究者
研究点 (1)
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