ChiCTR2500101219尚未招募不适用
泽贝妥单抗治疗 CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 浙江博锐生物制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
1.评估泽贝妥单抗注射液治疗 CD20 阳性 DLBCL 的疗效和安全性。 2.探索影响治疗效果和安全性的相关因素，包括患者特征、治疗方案及环境因素。 3.观察入组患者治疗反应与临床结局，为未来真实世界研究积累证据提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.年龄≥18 岁，性别不限；
- •3.诊断为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫组化 CD20 阳性。
排除标准
- •1.医生判断参与研究不符合患者权益，或其他任何不能让方案安全进行的情况；
- •2.本研究为真实世界研究，无其他特殊排除标准；
研究组 & 干预措施
泽贝妥单抗治疗组
结局指标
主要结局
完全缓解率
时间窗: 治疗第 6 周期结束后
次要结局
- 客观缓解率
- 1~3 年 PFS 率
- 1~3 年 OS 率
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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