ChiCTR2000039516进行中（未招募）不适用
血平片辅助治疗子宫腺肌病疼痛的研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 痛经程度
研究概览
简要总结
采用前瞻性、随机对照、双盲的临床研究方法，通过随访治疗后手术干预率、VAS 评分、痛经程度、月经量、血清学指标、影像学检查、证候量化评分等比较两组间 AM 患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、符合腺肌病诊断标准，年龄 28-48 周岁非绝经期和非哺乳期女性；
- •2、自愿参加本实验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1、3 个月内有 GnRH-a 及甾体类激素使用史者；
- •2、左炔诺孕酮或宫内节育器安放禁忌证者；
- •3、合并心脑血管、肝、肾、糖尿病、肿瘤等严重疾病患者；
- •4、精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知；
- •5、凝血功能障碍及既往有血栓性疾病的患者；
- •6、正在参加其他药物临床实验者；
- •7、既往有中药过敏史患者。
研究组 & 干预措施
试验组
LNG-IUS+血平片口服
对照组
LNG-IUS+安慰剂
结局指标
主要结局
痛经程度
次要结局
- 手术率
- 月经量
- 子宫点滴出血情况
- 证候评分
- 安全性评价
研究者
研究点 (3)
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