ChiCTR2300069062尚未招募1 期
对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声（HIFU）治疗子宫肌瘤中的麻醉效果
医院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼吸抑制
研究概览
简要总结
对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声治疗子宫肌瘤中呼吸相关不良事件的发生率，为患者提供更好的麻醉方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试设盲，受试着不知道自己的分组情况。在整个研究过程中不能对受试患者和受试患者家属揭盲。 负责研究人员、数据统计人员不知道患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期在我院行 HIFU 治疗子宫肌瘤患者病灶≥3cm；
- •2.近期无镇静镇痛药物应用史；
排除标准
- •1.严重呼吸功能不全患者；
- •2.心功能不全患者严重高血压控制不佳者；
- •4.过度肥胖（BMI＞35m/kg2）；
- •5.可能存在困难气道者；
- •6.一周内呼吸道感染。
研究组 & 干预措施
阿芬太尼组
瑞芬太尼组
结局指标
主要结局
呼吸抑制
次要结局
- 心动过缓
- 低血压
- 恶心呕吐
- 手术时间
研究者
研究点 (2)
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