ChiCTR2000039941进行中（未招募）4 期
益气活血类方治疗脑梗死的临床辨治循证优化研究治疗脑梗死的临床辨治循证优化研究
国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项，基于脑心同治理念的益气活血类方治疗脑梗死 / 心肌梗死的病因病机与诊疗方案的创新研究 （项目编号：2019YFC1708600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 575 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 575
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
完成气(阴)虚血瘀基本病因病机和证候系下 3 个益气活血类方治疗脑梗死恢复期临床辨治研究，为优化病因病机、诊疗方案提供关键的直接临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 符合急性缺血性脑卒中西医诊断标准，并符合动脉粥样硬化型病因标准；
- •⑵ 符合缺血性中风恢复期气虚血瘀证中医诊断标准；
- •⑶ 年龄 40-75 周岁；
- •⑷ 签署知情同意书等。
排除标准
- •(1) 排除缺血性脑卒中-阴虚型患者，阴虚证诊断标准参照《缺血性中风证候要素诊断量表》；
- •(2) 心、肝、肾功能严重不全、呼吸衰竭、恶心肿瘤、消化道出血等严重疾病患者；
- •(4) 妊娠或哺乳期妇女；
- •(5) 参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
A
补阳还五汤
B
脑心通胶囊
C
养阴通脑颗粒
D
安慰剂
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表
时间窗: 12 周
尼莫地平法气虚血瘀证改善情况
次要结局
- 复发率(12 个月，24 个月)
- 死亡率(12 个月，24 个月)
- 再住院率(12 个月，24 个月)
- 非致死性卒中(随时)
- 致死性卒中(随时)
- 不良事件和不良反应(随时)
- 血常规(0,90days)
- 尿常规(0,90days)
- 肝功能(0, 90day)
- 肾功能(0, 90days)
- 凝血(0, 90days)
- 心电图(0, 90days)
- 非致死性心血管事件(随时)
- 致死性心血管事件(随时)
- 外周血管事件(随时)
- 心率(0, 28, 90days)
- 血压(0, 28, 90days)
研究者
研究点 (1)
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