ChiCTR1800015833进行中（未招募）4 期
贝那鲁肽在中国肥胖症患者减重作用的前瞻性多中心研究
重大疾病防治科技行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
观察对单纯性肥胖患者以及合并糖尿病前期的肥胖患者给予贝那鲁肽治疗是否能显著减轻体重，改善血糖、血脂、血压等代谢指标
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊的单纯性肥胖患者（BMI>30 kg/m 2）或者 BMI 大于 28 kg/m 2 合并高脂血症和或高血压，睡眠呼吸暂停或者糖耐量异常
- •2.年龄 18～60 岁之间，男女不限；
- •3.能理解并签署知情同意书者；
- •4.育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施
排除标准
- •1.既往或筛选期诊断为糖尿病
- •2.患有严重感染、处于手术期、严重及急性期心脑血管疾病，或者重症外伤者
- •3.血清 TG 水平超过 11.3 mmol／L
- •5.有精神及神经器质性疾病
- •6.合并风湿性、免疫性疾病者
- •8.近 3 月参加其它临床试验者
- •9.不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整、回访、剂量说明和受试者职责；
- •10.其他疾病（如库欣综合征、甲状腺机能减退症）导致的继发性肥胖患者
- •11.长期使用导致肥胖的药物如糖皮质激素
- •12.三个月内使用过减肥药物（包括 GLP-1 受体激动剂）或者有减肥手术史
- •13.有甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史，或有多发内分泌腺瘤综合征（MEN）2 型的病史或家族史
研究组 & 干预措施
Case series
贝那鲁肽治疗
结局指标
主要结局
血糖
血脂
血压
身高
体重
腰围
腹围
次要结局
- 肝功能
- 心率
- 肾功能
- 胰岛素
- C 肽
- 血常规
- 糖化血红蛋白
- 促甲状腺激素
- 性激素
- 体脂
- 皮质醇
- 促肾上腺皮质激素
研究者
研究点 (1)
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