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临床试验/ChiCTR2000035201
ChiCTR2000035201招募中Unknown

评价应用 2015 版 ATA 指南和 2017 版 ACR TI-RADS 对甲状腺结节分类有效性及安全性的横断面研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月27日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
观察者间一致性的κ值

研究概览

简要总结

研究比较 2015 版 ATA 和 2017 版 ACR TI-RADS 评分和分类对判定甲状腺结节良恶性的价值;探讨如将其应用于临床工作,其在指导 FNA 和随访方面的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1) 年龄≥18 岁;
  • (2) 纳入分析的结节至少需具有清晰的长轴图像和短轴图像各一张;
  • (3) 当存在多发结节时,能够通过超声报告和活检记录确定穿刺结节;
  • (4) 结节的超声最大径≥0.5cm;
  • (5) 病理结果是良性、可疑恶性和恶性。

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

观察者间一致性的κ值

2015 ATA 指南和 2017 ACR TI-RADS 诊断的敏感性,特异性,阴性预测值,阴性预测值,ROC 曲线下面积

比较 2015 ATA 指南和 2017 ACR TI-RADS 建议 FNA 的比例

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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